
批放行证书
每批 CoA
2–8 °C 已验证
血浆制品
静注人免疫球蛋白(pH4)
2.5 g / 50 ml (5%)
pH 4 稳定的静注人免疫球蛋白,5% 溶液,50 ml 单剂瓶包装。
海外注册状态
尚无申报与受任伙伴联合申报
本产品由 博晖创新 在万药达的授权出口范围内供应。出口至中国以外市场,统一经由万药达协调。
单证
每批货随附的文件
注册资料在签署保密协议后向合格伙伴提供。批级文件随每批货同行。
▤GMP 证书
▤分析证书(CoA)
▤批放行证书
▤病毒安全性研究摘要
▤英文 SPC / PIL
样本文件可按要求提供。分析证书按批出具,不同批次之间不可互换。